ビタミンDが大腸癌に有効!? (2019年最新論文) 8000IUの高い用量を使用
ニュース/レビュー
今回はビタミンD高用量療法は進行大腸がん患者に有効についての報告です。
米国ダナ・ファーバーがん研究所の最新研究がプレスリリースされましたので、それを翻訳したものをご紹介します。
ニュースタイトル「ビタミンD高用量療法は進行大腸がん患者に有効」
ダナ・ファーバーがん研究所の科学者によれば、ある小規模な臨床試験の結果から、高用量のビタミンDによる補充的化学療法は、がん疾患の進行を遅らせることから、遠隔転移大腸がん患者の治療に有益である可能性が示唆されているとのことです。
ダナ・ファーバーがん研究所消化管がんセンターの臨床研究部長で、SUNSHINE研究の主幹であるキンミーオング博士(Kimmie Ng, MD, MPH, director of Clinical Research in Dana-Farber’s Gastrointestinal Cancer Center)は、転移性結腸直腸がんにおけるビタミンD補給の潜在的な利点は、SUNSHINE臨床試験の「非常に有望な」結果に促されて、本年度後半に、米国各地の数百の施設で開始される大規模臨床試験で評価されたとして、「われわれの知る限りでは、この研究は進行性または転移性結腸直腸がんの治療のためのビタミンD補給として初めて最初に完遂されたランダム化臨床試験です」と述べました。
高用量治療患者のグループでは、患者の疾患が悪化するまでの期間の中央値は13ヵ月でした。低用量患者のグループでは、中央値遅延は11ヵ月でした。さらに、高用量ビタミンD患者グループは、追跡期間22.9ヵ月の間に疾患の疾患の進行または死亡を示す可能性が36%低かったです。 この試験では、高用量のビタミンDを摂取した人が全生存期間の改善を判断するには十分なデータではありませんでした。
私たちの試験の結果は、ビタミンD補給を受けた患者の治療成績の改善を示唆しており、これらの興奮する刺激的な発見を確認するためのより大きな試験の開始を楽しみにしています。」と、この研究の主幹であり、現在はエールがんセンターの所長(Director of Yale Cancer Center)であるチャ―ルスファッチ(Charles Fuchs)博士が述べています。
最初の所見は、米国臨床腫瘍学会(American Society of Clinical Oncology)の2017年の会議で報告されました。これらの結果は、追加データとともに、現在 JAMA(ジャーナルオブジアメリカンメディカルアソシエーション)誌に掲載されています。
SUNSHINE試験では、未治療の転移性結腸直腸がん患者139人をランダム化した。1つのグループは、標準的な化学療法と一緒に1日当たり4,000国際単位(IU)のビタミンDを含むピルを服用しましたが、他のグループは化学療法と一緒に400単位(マルチビタミンで見られる用量について)を服用しました。
骨の健康に必要なビタミンDは、日光曝露に依存した化学反応を通して体内で作られ、いくつかの食品に含まれています。臨床検査では、ビタミンDはプログラム細胞死の誘発、がん細胞増殖の抑制、転移能の低下などの抗がん作用を示しています。前向き観察研究は、より高い血中ビタミンD濃度と結腸直腸がんのより低いリスクおよび疾患を有する患者の改善された生存とを関連づけていますが、それらの研究はビタミンDが原因であることを証明できていません。
この背景に対して、無作為化された前向き第2相SUNSHINE試験では、ビタミンD補給が転移性結腸直腸がん患者の転帰を改善できるかどうかを試験するために、米国内の11の学術およびコミュニティセンターの患者を募集しました。すべての患者は、mFOLFOX 6とベバシズマブを併用した標準的な化学療法を受けました。高用量ビタミンD群の患者は、最初の14日間は1日8,000 IU、その後は1日4,000 IUを服用しました。低用量または標準用量のビタミンD群は、全サイクルを通して毎日400IUを服用しました。すべての患者は、試験期間中に他のビタミンDやカルシウムのサプリメントを摂取しないように要求されました。
この試験の主要評価項目は、無増悪生存期間 ― 疾患が悪化するまでの期間、または死亡 ― であり、これは高用量群ではその期間が長いという結果になりました。計算された別の尺度、すなわち疾患の進行または死亡のハザード比は、高用量群で36%低いオッズを示しました。
研究者らはまた、25-ヒドロキシビタミンD [25(OH)D]のレベルの変化を測定するために患者の血液をサンプリングしました。これは人のビタミンDの状態を判断するための標準的なテストです。この試験では、臨床試験に参加した患者の9%だけが治療開始時に十分なビタミンDを摂取していたことが示されました。研究の過程で、低用量治療を受けている患者はビタミンDレベルに実質的な変化はありませんでしたが、高用量グループの患者はすぐにビタミンDの十分な範囲に達し、それを維持しました。
結果を分析すると、高用量ビタミンDの利点は肥満の患者、および腫瘍に変異KRAS遺伝子が含まれる患者ではより少ないようであることが示され、「抗腫瘍活性のためには患者の特定のサブセットにはさらに高用量のビタミンDが必要である可能性がある」」と研究者らは述べた。しかし彼らは、高用量のビタミンDを臨床試験の範囲内以外で摂取すべきではないと警告しました。
オング博士は、この研究とその知見は「非常に重要」であるとして、「なぜなら、それは転移性結腸直腸がんのための潜在的な新しい治療法として費用効果が高く、安全で容易に利用できる薬剤を同定するからです。患者の社会経済的地位や国の資源にかかわらず、世界的に影響を与えるからです。」と述べました。
この研究は国立がん研究所助成金(National Cancer Institute grants)P50CA127003、R01CA205406、およびR01CA118553;グロリアスピバック学部昇進賞(Gloria Spivak Faculty Advancement Award);ダナファーバーがん研究所賞(a Friends of Dana-Farber Cancer Institute Award;);プロジェクトP基金(the Project P Fund);ファーマバイト社(Consano、Pharmavite LLC)、およびジェネティック社(Genetech)の支援を得ています。
引用ニュース & 原著論文
🔵 英語ニュース:High-dose vitamin D shows benefit in patients with advanced colorectal cancer( Dana-Farber Cancer Institute )🔵 原著論文:Effect of High-Dose vs Standard-Dose Vitamin D3 Supplementation on Progression-Free Survival Among Patients With Advanced or Metastatic Colorectal Cancer
The SUNSHINE Randomized Clinical Trial (JAMA (2019) )
Seigoの追記
ビタミンDは最近特に様々な健康効果が見つかっていて、うつ病の改善効果がみられたり(2019.4.4の記事)、記憶力にも関係していたり(2019.4.4の記事)、胃がんの抑制効果が認められてきました(2018.12.8の記事)。そして今回の報告では進行性の大腸がんにも遅延効果が認められたとそうです。
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20余年アメリカで遺伝子治療&幹細胞の研究者をやってきました。
特に遺伝病の間違った遺伝子をピンポイントで修復し、元に戻す技術開発です。
理学博士(Ph.D. )
アメリカ生活で学んだアンチエイジングなど健康に関する知識をシェアしたいと思います。
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